常州爱诺企业管理提供ISO9001认证\常州ISO14001认证\常州OHSAS18000认证\常州ISO14064认证\常州ISO22000认证\常州ISO20000认证\常州ISO27001认证\常州\常州SA80000认证\常州ISO13485认证\常州TS16949认证\常州ISO22000认证\常州ISO20000认证\常州ISO27001认证\常州QC08000认证\常州HACCP认证\常州GMP认证\常州GAP认证\常州CMMI认证
常州爱诺企业管理咨询有限公司提供常州CCC认证\常州UL认证\常州CE认证\常州FCC认证\常州FSC认证\常州有机食品认证\常州ROHS检测\PSE认证\常州FDA认证\常州QS认证\常州SGS认证\常州金太阳认证\常州十环认证\常州双软认证
常州爱诺企业管理提供常州质量管理体系\常州环境管理体系\常州职业安全管理体系\常州产品强制认证\常州产品检测\常州信息安全管理体系\常州医疗器械质量管理体系\常州汽车行业生产件与相关服务件质量管理体系\企业管理培训
ISO13485医疗器械管理体系
随着历史的发展，ISO组织在原基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485:2003.目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。这个标准是在ISO9001:1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001:1994标准的要求。
ISO13485特点
ISO13485医疗体系认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证。
可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度。
可提高和保证产品的质量水平，是企业获得更大的经济效益
有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
可完善和规范企业内部工作流程与制度
实施ISO13485的效益
提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度
提高和保证产品的质量水平，是企业获得更大的经济效益
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
有利于增强产品的竞争力，提高产品市场的占有率
通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故和不良事件的风险
提高员工的责任感，积极性和奉献精神
地址---常州市新北区通江中路268号世纪广场C座539
电话---0519-88293093
联系人---李佳远
手机--13861133368
传真---0519-88990933
邮箱---lijiayuan113@163.com
网址---www.czainuo.com
邮编：213021