施达赛(达沙替尼片)
【施达赛商品名称】施达赛
【施达赛通用名称】达沙替尼片
【施达赛别名】扑瑞赛
【施达赛英文名称】SPRYCEL
【施达赛汉语拼音】dashatini
【施达赛成份】达沙替尼
【施达赛性状】达沙替尼片为白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片。
【施达赛功能主治】达沙替尼片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。
【施达赛用法用量】口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，bid，可增加至100mg，bid。
【施达赛不良反应】达沙替尼片最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。
【施达赛上市时间】达沙替尼片由美国百时美施贵宝公司开发，于2006年2月首次在美国上市。
【施达赛有效期】三年
【施达赛批准文号】20mg注册证号H20110430 50mg注册证号H20110427
【施达赛规格】20mg*60片/盒 8100元 50mg*60片/盒 18000元
【施达赛生产厂家】美国Bristol-Myers Squibb Company
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