蓉生静丙(静脉注射用人免疫球蛋白(pH4))
【商品名】:蓉生静丙
【通用名称】:静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)
【别名】:冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
【英文名称】:Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection Freeze-dried
【汉语拼音】:Donggan JingZhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
【成份】蓉生静丙系由健康人血浆制备而成,复溶后含蛋白质50g/L,其中人免疫球蛋白(Y球蛋白)含量不低于95%,其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG。
亚类构成比相近似。蓉生静丙合麦芽糖100g/L,不含防腐剂和抗生素。
【性状】蓉生静丙为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。复溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
【适应症】1.原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
【用法用量】用法:用冻干静注人免疫球蛋白(pH4)稀释液将制品溶解至规定容积,静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱。
推荐剂量:
1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:
首次剂量:400mg/kg体重;
维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2、原发性血小板减少性紫癜
:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3、重症感染:
每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
4、川崎病:
发病10日内应用。每日400mg/kg体重,连用5日;或者每日1g/kg体重,连用2日。儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
5、婴幼儿毛细支气管炎:
200-400mg/kg体重/次,根据病情输注1-2次,每次间隔2-3天。
6、原发性血小板减少性紫癜:
每日400mg/kg体重,连续输注5日,维持剂量为每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病清而定,一般每周一次。
【贮藏】8℃以下避光保存。
【有效期】60个月
【价格】65元/盒
【规格】 1.25g/瓶
【批准文号】 国药准字S10950016
【生产单位】 成都蓉生药业有限责任公司
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