吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)
【通用名称】:重组人粒细胞刺激因子注射液
【商品名】:吉粒芬
【成份】重组人粒细胞刺激因子。
【性质】 吉粒芬系基因重组的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)注射液,其有效成分是利用中国人G-CSF基因,由大肠杆菌表达的非糖基化蛋白质,由175个氨基酸残基组成,具有与天然G-CSF相同的生物学特性。
【性状】 吉粒芬为无色透明无菌溶液,供皮下(SC)或静脉(IV)注射用。
有50微克(0.2ml)、75微克(0.3ml)、100微克(0.4ml)、150微克(0.6ml)、200微克(0.8ml)、300微克(1.2ml)和450微克(1.8ml)七种规格。
【规格】300μg;300ug(0.5ml:2.4×10E7IU)/支
【价格】145元/盒
【适应症】1. 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症; 2. 促进骨髓移植后中性粒细胞数升高; 3. 骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症; 4. 再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症; 5. 先天性、特发性中性粒细胞减少症;
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险,应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。
【儿童用药】儿童患者慎用,并给予适当监测;由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定,建议不用该药。每日用药的4月~17岁患者未发现长期毒性效应,其生长、发育、性征和内分泌均未改变。
【老年患者用药】老年患者的生理机能比较低下,需观察患者的状态,注意用量及间隔,慎重给药。其安 全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。
【药物过量】当使用吉粒芬超过安全剂量时,会出现尿隐血,尿蛋白阳性,血清碱性磷酸酶活性明显提高,但在五周恢复期后各项指标均可恢复正常。当注射吉粒芬剂量严重超过安全剂量时,会出现食欲减退,体重偏低,活动减弱等现象,出现尿隐血,尿蛋白阳性;肝脏出现明显病变。这些变化可以在恢复期后消除或减轻。
【批准文号】国药准字S10980029
【生产企业】杭州九源基因工程有限公司
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