GMP认证纯化水设备 医药纯化水系统1358o8o91oo汪生 GMP认证纯水设备 医药纯水系统 我公司医药用纯化水制备工艺流程： · 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透 设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 (2000版中国药典传统工艺) · 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典目前流行工艺) · 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－脱气膜-------中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－巴氏消毒－用水点 (2005版中国药典新工艺 ) · 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）---RO水箱－RO水泵－—TOC分解器----EDI系统－－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－巴氏消毒－用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺) （以上流程根据用户要求和水源特征进行调整，仅供参考） 我公司符合GMP认证的纯化水设备特点 1．纯化水产水指标 化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求 卫生学检查：微生物 10CFU/100ml 内毒素 0.25EU/ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 2．设备基本技术特征 系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序； 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置； 在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求； 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行； 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料； 在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看； 一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关； 一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60％－65％，二级反渗透回收率70％； 前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。 纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。
