达必佳(醋酸曲普瑞林注射液)
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(药品名称)
商品名:达必佳
通用名:醋酸曲普瑞林注射液
英文名:Decapeptyl
(主要成份)本品主要成份为:曲普瑞林.
(产品性状)本药缓释剂每针含3.75mg曲普瑞林,被包裹于可被生物降解之多聚体中.每支悬浮剂含有聚山梨醇酯80、右旋糖酐70、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、调节pH用氢氧化钠溶液及注射用水.达必佳100ug注射剂,每支装有1毫升已调整pH的氯化钠溶液,内含105ug曲普瑞林醋酸盐,相当于95.6ug曲普瑞林.
(适应症)需要把性类固醇血清浓度降低至去势水平者,例如激素依赖性前列腺癌,子宫内膜异位症,子宫肌瘤等,100 ug注射剂还可用于辅助生育技术,如体外授精术.
(用法用量)控释剂 每28天皮下或肌肉注射3.75 mg,每次注射需在身体不同部位进行.
100 ug注射剂 常用剂量为500 ug/次/天,连续7天,然后以100 ug/次/天皮下注射作为维持量.
体外授精术 治疗周期第一天开始以500 ug/次/天皮下注射,直至给予hCG.
中枢性性早熟 (9岁以下女孩和10岁以下男孩( 给药剂量应依据体重而定.治疗开始时在当天、当天注射后第14和28天注射适当剂量的本品,此后每4周注射1次.若疗效不佳,则每3周注射1次.体重小于20 kg的儿童给半量(1.875 mg(;体重在20-30 kg的儿童给2/3剂量(2.5 mg(;体重大于30 kg的儿童给全剂量(3.75 mg(.骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩应停止治疗.
(规 格)注射液 1mL,0.1mg/支;控释剂:3.75mg/支
(包 装) 7支/盒; 控释剂:1支, 3支/盒
(价格)注射液:300元/盒 控释剂:800元/盒 2200元/盒
(剂型)注射剂
(贮藏)2-8°C避光贮藏.
(有效期)三年
(注册证号)H20040237
(生产企业)辉凌(德国(制药有限公司
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